1. Opis wyrobu
2. Sterylizacja
3. Parametry techniczne
Dallop NM ULTRALIGHT
- Opis wyrobu
Nieresorbowalne, chirurgiczne ultralekkie taśmy urologiczne wytwarzane są techniką dziewiarską z jednowłókienkowej (monofilamentowej) przędzy polipropylenowej, w kolorze transparentnym oraz niebieskim. Zastosowana niebieska linia wzdłuż wyrobu, ułatwia widoczność w polu operacyjnym oraz umożliwia jego identyfikację w przypadku konieczności poprawy napięcia. Wyroby zaopatrzone są w niebieskie uchwyty wykonane z przędzy polipropylenowej monofilamentowej zabezpieczone osłonką z rurki termokurczliwej, ułatwiające mocowanie wyrobu w aplikatorze.
Zastosowanie
Taśma urologiczna Dallop® NM ULTRALIGHT zalecana jest do stosowania podczas zabiegów chirurgicznych leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM). Chirurgiczne leczenie nietrzymania moczu polega na podwieszeniu cewki moczowej beznapięciową taśmą urologiczną. Wyrób przeznaczony jest do implantacji następującymi metodami: Tension Free Vaginal Tape (TVT), Trans Obturator Tape (TOT), lub Tension Free Vaginal Tape-Obturator (TVT-O). Wyboru optymalnej metody dokonuje lekarz. Specjalnie zaprojektowane aplikatory – w zależności od wybranej metody pozwalają na bezpieczne wprowadzenie taśmy do ciała pacjentki. Wyroby przeznaczone są do stosowania przez profesjonalnego użytkownika – lekarza specjalistę, u pacjentek zaklasyfikowanych do zabiegów chirurgicznych leczenia Wysiłkowego Nietrzymania Moczu
Ultralekkie wyroby siatkowe Dallop® NM ULTRALIGHT charakteryzują się znacznym obniżeniem ilości wszczepianego materiału (kilkukrotnie niższą masą powierzchniową w porównaniu do Dallop® NM) oraz obniżeniem traumatyczności, zapewniając przy tym odpowiednie właściwości mechaniczne wspierające uszkodzone struktury tkanki łącznej przy zapewnieniu odpowiedniej wytrzymałości wyrobu. Dodatkowo wyrób charakteryzuje się:
- biostabilnością, dzięki czemu nie traci właściwości fizycznych podczas długotrwałego kontaktu z tkankami i płynami ustrojowymi,
- porowatą strukturą minimalizującą ryzyko infekcji bakteryjnej,
- optymalnie opracowaną strukturą przestrzenną, gdzie wielkość porów umożliwia szybkie przerastanie tkanką łączną.
- Informacje dotyczące sterylności wyrobu
Taśmy urologiczne Dallop® NM ULTRALIGHT oferowane są do sprzedaży jako produkt wyjałowiony w procesie sterylizacji tlenkiem etylenu (EO). Wyrób nie może być powtórnie wyjaławiany. Wyrób zachowuje swoją sterylność w określonym terminie ważności, wyłącznie w oryginalnym opakowaniu, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. W przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania zewnętrznego i wewnętrznego wyrób medyczny należy traktować jako niejałowy i nie można go używać.
- Parametry techniczne
- masa liniowa
Niska wartość masy zapewnia pacjentowi komfort użytkowania. Trendy, jakie obowiązują w projektowaniu innowacyjnych implantów medycznych, zmierzają do zastosowania jak najmniejszej ilości materiału obcego.
- do wyboru dwa rozmiary (długości) taśmy 30 cm i 45 cm
- optymalna szerokość
Dzięki odpowiednio dobranej szerokości można uzyskać niską masę liniową, co zapobiega erozji cewki.
- wysoka porowatość i zróżnicowana wielkość porów
Porowatość taśmy i zróżnicowana wielkość porów o uśrednionym wymiarze zapewnia taśmie właściwe wgajanie się, przy jednoczesnym poprawieniu funkcji cewki moczowej. Niewielka elastyczność pozwala na lepsze dopasowanie taśmy. Taki splot pozwala jednocześnie zminimalizować standardowe kilkuprocentowe wykurczanie się polipropylenu w okresie odległym. Wysoki stopień porowatości oznacza mniej wszczepionego materiału alloplastycznego.
- odpowiednia przędza
Taśma wykonana z przędzy monofilamentowej polipropylenowej o grubości 0.08 mm.
Grubość przędzy dostosowana do dużego rozmiaru porów zapewnia wymaganą wytrzymałość. Parametr ten zapewnia stosunkowo dużą jednostkową powierzchnię kontaktu z tkanką miękką, zapobiegając w ten sposób wrastaniu taśmy, przecinaniu, a także erozji cewki moczowej i pęcherza.
