1. Opis wyrobu
2. Sterylizacja
3. Parametry techniczne
Dallop NM
Taśma urologiczna do chirurgicznego leczenia nietrzymania moczu
- Opis wyrobu
Nieresorbowalne, chirurgiczne taśmy urologiczne wytwarzane są techniką dziewiarską z jednowłókienkowej (monofilamentowej) przędzy polipropylenowej, w kolorze transparentnym.
Wyrób zaopatrzony jest w niebieskie uchwyty wykonane z przędzy polipropylenowej, monofilamentowej, zabezpieczone osłonką z rurki termokurczliwej, ułatwiające mocowanie wyrobu w aplikatorze. Skład wyrobu: 100% polipropylen.
Zastosowanie
Taśma urologiczna Dallop® NM zalecana jest do stosowania podczas zabiegów chirurgicznych leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM). Chirurgiczne leczenie nietrzymania moczu polega na podwieszeniu cewki moczowej beznapięciową taśmą urologiczną. Wyrób przeznaczony jest do implantacji następującymi metodami: Tension Free Vaginal Tape (TVT), Trans Obturator Tape (TOT), lub Tension Free Vaginal Tape-Obturator (TVT-O). Wyboru optymalnej metody dokonuje lekarz. Taśmy Dallop® NM można implantować zarówno w metodzie inside-out jak i outside-in. Specjalnie zaprojektowane aplikatory – w zależności od wybranej metody pozwalają na bezpieczne wprowadzenie taśmy do ciała pacjentki.
Taśma urologiczna Dallop® NM charakteryzuje się:
- niską masą liniową,
- atraumatycznymi brzegami,
- biostabilnością, dzięki czemu nie traci właściwości fizycznych podczas długotrwałego kontaktu z tkankami i płynami ustrojowymi,
- porowatą strukturą minimalizującą ryzyko infekcji bakteryjnej,
- optymalnie opracowaną strukturą przestrzenną, gdzie wielkość porów umożliwia szybkie przerastanie tkanką łączną,
- brakiem działania drażniącego i działania alergennego,
- brakiem cyto- i genotoksyczności,
- brakiem toksyczności systemowej,
- minimalnym odczynem na ciało obce potwierdzonym w badaniach długoterminowych in vivo.
Taśma urologiczna Dallop® NM nie zawiera substancji pochodzenia allogennego oraz odzwierzęcego.
Wyrób apirogenny
- Sterylizacja
Taśmy urologiczne Dallop® NM oferowane są do sprzedaży jako produkt wyjałowiony w procesie sterylizacji tlenkiem etylenu (EO). Wyrób nie może być powtórnie wyjaławiany. Ten rodzaj sterylizacji jest charakterystyczny dla wyrobów medycznych wykonanych z polipropylenu.
- Parametry techniczne
- masa liniowa
Niska wartość masy zapewnia pacjentowi komfort użytkowania. Trendy, jakie obowiązują w projektowaniu innowacyjnych implantów medycznych, zmierzają do zastosowania jak najmniejszej ilości materiału obcego.
- do wyboru dwa rozmiary (długości) taśmy 60 cm i 45 cm
- optymalna szerokość
Dzięki odpowiednio dobranej szerokości można uzyskać niską masę liniową, co zapobiega erozji cewki.
- wysoka porowatość i zróżnicowana wielkość porów
Porowatość taśmy i zróżnicowana wielkość porów o uśrednionym wymiarze zapewnia taśmie właściwe wgajanie się, przy jednoczesnym poprawieniu funkcji cewki moczowej. Niewielka elastyczność pozwala na lepsze dopasowanie taśmy. Taki splot pozwala jednocześnie zminimalizować standardowe kilkuprocentowe wykurczanie się polipropylenu w okresie odległym.
- odpowiednia przędza
Taśma wykonana z przędzy monofilamentowej polipropylenowej.
Grubość przędzy dostosowana do dużego rozmiaru porów zapewnia wymaganą wytrzymałość. Parametr ten zapewnia stosunkowo dużą jednostkową powierzchnię kontaktu z tkanką miękką, zapobiegając w ten sposób wrastaniu taśmy, przecinaniu, a także erozji cewki moczowej i pęcherza.
